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وصف الوظيفة
Lundbeck, leader pharmaceutique international spécialisé dans les troubles du système nerveux central, recherche un(e) Compliance & Legal Officer pour renforcer son équipe Iberia basée à Barcelone. Vous jouerez un rôle clé dans la protection des activités de l’entreprise en Espagne et au Portugal, en veillant à ce que chaque opération soit conforme aux exigences légales locales et aux politiques globales de Lundbeck.
**Missions principales**
- Assurer la conformité des activités commerciales, médicales et marketing avec les réglementations locales (RGPD, législation pharmaceutique, codes de conduite) et les standards mondiaux de Lundbeck.
- Piloter les processus de conformité : mise à jour des procédures internes, formation des équipes, suivi des indicateurs de risque.
- Réaliser des évaluations de risques régulières, identifier les écarts et proposer des plans d’action correctifs.
- Examiner et valider les entrées CRM, les contrats, les accords de partenariat et toute documentation juridique afin de garantir leur conformité.
- Conseiller les dirigeants locaux (Directeur Général, équipes commerciales et médicales) sur les décisions stratégiques, en apportant des analyses juridiques précises et des recommandations pratiques.
- Servir de point de contact privilégié pour les questions de conformité au sein de l’Affiliate, tout en assurant la liaison avec l’équipe de conformité globale de Lundbeck.
- Participer aux audits internes et externes, préparer les réponses aux autorités de régulation et assurer le suivi des recommandations.
- Contribuer à la diffusion de la culture de conformité à travers des ateliers, des communications internes et le développement de supports pédagogiques.
**Profil recherché**
- Diplôme en droit, sciences politiques, conformité ou équivalent, idéalement complété par une spécialisation en droit pharmaceutique ou en protection des données.
- Minimum 5 ans d’expérience en conformité, affaires réglementaires ou juridique au sein d’une entreprise du secteur de la santé ou d’un cabinet spécialisé.
- Maîtrise parfaite du français, de l’espagnol et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
- Connaissance approfondie du cadre réglementaire européen et ibérique (EMA, AEMPS, INFARMED, RGPD, Code de conduite pharmaceutique).
- Excellentes compétences analytiques, capacité à synthétiser des informations complexes et à les traduire en recommandations opérationnelles.
- Sens aigu de l’éthique, intégrité et capacité à travailler de façon autonome tout en étant un acteur collaboratif au sein d’équipes transversales.
- Maîtrise des outils CRM, des systèmes de gestion documentaire et des plateformes de reporting de conformité.
**Ce que nous offrons**
- Un poste à responsabilité avec une exposition directe aux dirigeants locaux et à la direction globale.
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante, reconnue pour son engagement envers la santé mentale.
- Un modèle de travail hybride (2 à 3 jours au bureau, le reste en télétravail) favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle.
- Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, programme de formation continue, participation aux conférences internationales).
- Des opportunités de développement de carrière à l’échelle européenne grâce à la présence mondiale de Lundbeck.
Rejoignez Lundbeck et contribuez à garantir que nos innovations thérapeutiques soient déployées dans le respect le plus strict des exigences légales et éthiques, tout en soutenant la mission de transformer la vie des patients atteints de troubles neurologiques.
