Operario de Producción Nivel I (Técnico I)

Acerca del puesto

PCI Pharma Services busca un Operario de Producción Nivel I (Técnico I) para su planta en León. El puesto consiste en aprender y ejecutar las actividades de fabricación aséptica por lotes, actividades facturables o iniciativas de mejora continua del departamento de Producción, siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y cumpliendo los requisitos de la AEMPS, la FDA y otras agencias reguladoras, bajo supervisión.

Responsabilidades principales

• Cumplir las normas de seguridad, salud y medio ambiente y los programas corporativos de calidad.
• Participar en la preparación de inspecciones de agencias reguladoras o clientes y en investigaciones de eventos de calidad (desviaciones, CAPAs, controles de cambios).
• Colaborar en el control del stock de consumibles de planta y cuidar el correcto funcionamiento de los equipos.
• Operar equipos de producción según los procedimientos y participar en la fabricación de productos según las Guías de Fabricación y las normativas GMP.
• Manejar transpaletas para el movimiento de materiales y mercancías.
• Participar en la cualificación de vestimenta aséptica (gowning qualification) y en el programa Media Fill.
• Revisar los SOPs y los registros de lote, completar la documentación de trabajo y mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción.
• Realizar actividades de dispensación, preparación y sanitización de materiales, desinfección de salas, limpieza de equipos, apoyo a formulación, filtración, preparación de ciclos de autoclave, cualificación de equipos y ejecución de ciclos SIP.
• Informar al responsable directo sobre anomalías de equipos, errores humanos, necesidades de seguridad o recursos humanos.