Quality Assurance Specialist

¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia?Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país.Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas; desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales.Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la oportunidad de sentir que somos parte importante de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas. 🚀¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles…Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa. ¿Cómo sería tu día a día?- Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica.- Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas.- Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio- Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP.- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).- Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes.- Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos.- Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro.- Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados.- Participar en planes de validación y cualificación.- Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas.- Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios.- Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad.- Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigaciones- Definir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas).- Liderar proyectos de mejora GMP.- Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio.- Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas.- Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias.- Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP) y Clinical Trials (GCP).- Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación.- Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones.- Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad.- Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización.¿Qué valoramos?- Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros)- Inglés alto.- Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos.- Conocimiento del proceso productivo de plantaLo que te hará tener éxitoAportar resultados ágilesTrabajar colaborativamenteEnfoque en la mejora continua¿Qué nos hace especiales?- 📑Contrato indefinido.- 🕜Horario flexible central: jornada completa.- 🪙Banda salarial fija + variable.- ⚕️Retribución flexible: elige la ventaja/s que prefieras ¿Seguro médico? ¿Ticket transporte? ó ¿Ticket guardería?- 🤓Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos.- 🩺Servicio médico de empresa: ¡kuidamos de ti!- 🍎 Servicio de nutricionista subvencionado: ¡llevar hábitos saludables ahora es más fácil!- 🫂Actividades de voluntariado corporativo.- 🎉Cenas de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos!*Resto de detalles a comentar durante la entrevista.¡Así somos y este es nuestro #ADNKernPharma!Visita nuestra sección vida en la empresa y conócenos un poco más.Queremos seguir avanzando en esta aventura, con personas comprometidas, que nos ayuden a seguir construyendo nuestro proyecto y forjando nuestra relevancia en el mercado farmacéutico global de forma responsable y sostenible. ¿Konect@mos?Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas. Show more Show less