Quality Assurance Technician

Acerca del puesto

En NEOS SURGERY buscamos un/a Técnico/a de Aseguramiento de Calidad para reforzar nuestro Sistema de Gestión de Calidad en el sector de dispositivos médicos. Trabajarás de forma transversal bajo la supervisión del responsable de QA, garantizando que productos y procesos cumplan los estándares establecidos.

Responsabilidades principales

• Gestionar y mantener la documentación del SGQ conforme a ISO 13485 y MDSAP.
• Apoyar la elaboración, revisión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
• Controlar registros, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en auditorías internas, externas y de proveedores.
• Coordinar el plan anual de formación en calidad y seguimiento de acciones formativas.
• Elaborar indicadores e informes para revisiones por la Dirección.
• Realizar análisis y gestión de riesgos de procesos internos.
• Supervisar calibraciones de equipos de medición y control.
• Evaluar y homologar proveedores, verificando cumplimiento de requisitos de calidad.
• Garantizar la trazabilidad del producto y la correcta gestión de registros asociados.
• Apoyar la vigilancia post‑comercialización (PMS).

Perfil requerido

• Al menos 1 año de experiencia en Quality Assurance en dispositivos médicos, farmacéutico o industrias altamente reguladas.
• Formación universitaria en Biomedicina, Farmacia, Biología o áreas afines.
• Conocimientos en sistemas de gestión de calidad, ISO 13485, MDSAP y normativas sanitarias.
• Inglés fluido, tanto escrito como oral.
• Dominio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office).

Habilidades requeridas

• ISO 13485
• MDSAP
• Gestión de CAPA
• Auditorías internas y externas
• Gestión de riesgos
• Calibración de equipos
• Evaluación de proveedores
• Trazabilidad de producto
• Vigilancia post‑comercialización
• Microsoft Office