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Analista I+D Confirmado - Sector Farmacéutico

INSUD PHARMA · Azuqueca de Henares

Nuevo
Indefinido Onsite Mid 🇫🇷 Français
Chimie Analytique GMP Développement de méthodes Contrôle Qualité Validation analytique OOS/OOT

Descripcion del puesto

A propos du poste

Rejoignez un acteur mondial de premier plan de la chaîne de valeur pharmaceutique au sein de notre site d'Azuqueca de Henares. En tant qu'Analista I+D, vous jouerez un rôle crucial dans le développement de nouveaux produits en garantissant l'excellence analytique et la conformité aux standards les plus élevés de l'industrie.

Missions principales

  • Assurer l'analyse et la caractérisation complète des matières premières (API, excipients, matériaux d'emballage), des intermédiaires de procédé et des produits finis.
  • Développer, vérifier, valider et optimiser le cycle de vie des méthodes analytiques.
  • Évaluer et rapporter les résultats de recherche conformément aux étapes de développement et au système qualité.
  • Gérer les écarts de conformité, notamment les processus OOS (Out of Specification) et OOT (Out of Trend).
  • Assurer la calibration des équipements de laboratoire et la gestion rigoureuse des stocks.
  • Garantir le respect strict des procédures opérationnelles standard (SOP) et des normes GMP.
  • Effectuer la vérification du travail des pairs pour assurer la fiabilité des données.

Profil recherché

  • Formation supérieure en Chimie Analytique, Pharmacie ou domaine scientifique équivalent.
  • Expérience confirmée de 2 à 3 ans sur un poste similaire en environnement pharmaceutique.
  • Maîtrise impérative des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP/BPF).
  • Capacité d'analyse rigoureuse et esprit de synthèse.

Competences requises

  • Expertise en techniques d'analyse physico-chimique.
  • Maîtrise de l'anglais et du français (niveau intermédiaire requis pour l'environnement international).
  • Gestion de la conformité qualité et des protocoles de validation.
  • Rigueur méthodologique et respect des normes de sécurité.

Questions fréquentes

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