Oficial de Garantía de Calidad en Planta (QA Plant Officer)

Acerca del puesto

Buscamos un/a QA Plant Officer para integrarse al equipo de Calidad de Inibsa, una compañía farmacéutica con más de 75 años de experiencia. El/la profesional será responsable de asegurar que los procesos de la planta de producción cumplan con la normativa GMP y los estándares de calidad.

Responsabilidades principales

• Garantizar que los procesos de producción se realicen según la normativa GMP y los procedimientos escritos.
• Apoyar y coordinar la formación inicial y continuada del personal conforme al Plan de Formación.
• Colaborar en la elaboración de guías de fabricación, procedimientos e instrucciones.
• Analizar incidentes de calidad, definir acciones correctoras y gestionar investigaciones para determinar causas raíz y CAPA.
• Monitorizar continuamente los procesos de calidad y asegurar la integridad de los datos críticos.
• Supervisar el proceso aséptico según los requisitos de las GMP.
• Participar en la puesta en marcha, SAT y validación de equipos y procesos.
• Contribuir a la capacitación en revisión óptica y acceso a zonas estériles.

Perfil requerido

• Licenciado/a en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
• Experiencia de 3 a 5 años en el sector farmacéutico en puestos de Calidad bajo estándares GMP.
• Experiencia en entornos de fabricación aséptica (valorable).
• Inglés fluido, tanto escrito como hablado.

Habilidades requeridas

• Conocimiento profundo de la normativa GMP.
• Gestión de CAPA y análisis de incidentes de calidad.
• Validación de equipos y procesos.
• Monitorización de procesos y control de datos críticos.
• Inglés fluido.