Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización)

Over de functie

Voor een internationaal farmaceutisch CDMO-bedrijf zoeken wij een operario/a voor de aseptische zone en lyofilisatie. Je werkt in een streng gecontroleerde omgeving en draagt bij aan de productie van oncolytische en high‑potency geneesmiddelen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Voorbereiden en inrichten van de aseptische ruimte en apparatuur volgens de PNT’s.
• Uitvoeren van aseptische handelingen: manipulatie van steriele componenten, verbindingen en eenvoudige montage van apparatuur.
• Bedienen en reinigen van vul‑/doseringmachines voor vials, spuiten of ampullen.
• Uitvoeren van procescontroles en het nemen van monsters (pH, volume, filterintegriteit, visuele inspectie).
• Opzetten, bedienen en ondersteunen van sterilisatiecycli (autoclave/oven) en lyofilisatieprocessen.
• Reinigen van geclassificeerde en niet‑geclassificeerde ruimtes met specifieke detergenten en desinfectiemiddelen.
• Registreren van gegevens en invullen van GMP‑documentatie (productie‑gidsen, logboeken, afwijkingen).

Gewenst profiel

• Minimaal een middelbare schoolopleiding (ESO/CFGM) of gelijkwaardig.
• Minimaal 2 jaar ervaring in een aseptische of lyofilisatie‑omgeving.
• Bekendheid met GMP‑normen, documentatie‑procedures en contaminatie‑controle.
• Discipline en nauwkeurigheid in een steriele productieomgeving.

Vereiste vaardigheden

• Aseptische technieken
• Lyofilisatie
• GMP‑compliance
• Bediening van vul‑ en doseringsapparatuur
• Autoclave‑ en ovenbediening
• Reiniging en desinfectie van productieomgevingen
• Documentatie en registratie volgens GMP

Wat wij bieden

• Een vaste aanstelling in een internationaal groeiend bedrijf.
• Werk in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.
• Kansen voor professionele ontwikkeling en training.