QA Officer Operations

Acerca del puesto

Novartis busca un profesional para gestionar los aspectos y proyectos de calidad dentro de su área de responsabilidad, garantizando el cumplimiento global GxP y los sistemas de gestión de calidad de la compañía.

Responsabilidades principales

• Supervisar todas las actividades de producción y pruebas, asegurando la conformidad con cGxP, la integridad de datos y el cumplimiento regulatorio.
• Apoyar encuestas de excepción y revisar y aprobar dossiers de producción, control de calidad y documentos de soporte.
• Realizar revisiones de MBR y apoyar proyectos de mejora OpEx.
• Ejecutar la liberación de lotes según los procedimientos de archivado.
• Declarar quejas técnicas, eventos adversos o casos especiales de productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción.
• Distribuir muestras de comercialización cuando sea necesario.

Perfil requerido

• Experiencia en QC/QA en la industria farmacéutica o biotecnológica, con control ambiental y zonas limpias.
• Capacidad para colaborar más allá de las fronteras funcionales.
• Conocimiento de normas de calidad y procedimientos BPF.

Habilidades requeridas

• QA (Aseguramiento de la Calidad).
• BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y normas GMP.
• Pruebas de control de calidad (QC).
• Vigilancia tecnológica.
• Inglés avanzado.

Lo que ofrecemos

• Formar parte de una compañía global comprometida con la salud de los pacientes.
• Entorno de trabajo colaborativo y oportunidades de desarrollo continuo.