Qualified Person – Dirección Técnica

Acerca del puesto

Buscamos incorporar un/a Qualified Person (Dirección Técnica) para nuestra sede de Castellbisbal, dentro del área de Quality Assurance. La persona será responsable de garantizar que los medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y seguridad.

Responsabilidades principales

• Garantizar que todos los lotes de medicamentos liberados se hayan fabricado, controlado y conservado conforme a la legislación vigente y a las autorizaciones de comercialización.
• Velar por el cumplimiento del Anexo 16 de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Asegurar el cumplimiento de las NCF por parte de fabricantes de terceros países.
• Realizar gestiones oficiales como Dirección Técnica.
• Supervisar la gestión de medicamentos psicotrópicos.
• Coordinar y gestionar la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario.
• Representar a la compañía ante las autoridades sanitarias en su ámbito de responsabilidad.
• Gestionar el plan de prevención de escasez de medicamentos críticos y estratégicos.
• Liberar medicamentos en investigación tras evaluar su conformidad con el Anexo 13 de las NCF.
• Asumir la responsabilidad técnica de actividades de distribución e importación de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro.
• Asumir la responsabilidad técnica de fabricación y distribución de complementos alimenticios.
• Asumir la responsabilidad técnica de fabricación y distribución de productos cosméticos.
• Dar soporte al Manager del departamento.

Perfil requerido

Habilidades requeridas

• Conocimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y sus anexos (16 y 13).
• Dominio de la normativa sanitaria aplicable a medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos.
• Gestión de autorización de comercialización y cumplimiento de requisitos regulatorios.
• Experiencia en la supervisión de medicamentos psicotrópicos.
• Capacidad para coordinar retiradas de lotes del mercado.
• Interacción con autoridades sanitarias como interlocutor técnico.
• Gestión de planes de prevención de escasez de medicamentos críticos.
• Responsabilidad técnica en distribución, importación y fabricación de productos sanitarios, diagnósticos, complementos alimenticios y cosméticos.