Responsable QC & AST Chimie (Expertise Nitrosamines)

A propos du poste

Rejoignez un leader mondial de la santé en tant que Responsable QC & AST Chimie sur notre site de Palafolls. Dans ce rôle stratégique, vous piloterez les laboratoires de contrôle qualité et d'analyses spécialisées (AST), incluant la gestion critique des Nitrosamines, tout en garantissant l'excellence opérationnelle et la conformité réglementaire la plus stricte.

Missions principales

• Pilotage des Laboratoires : Assurer la gestion opérationnelle des laboratoires QC & AST Chimie et Nitrosamines conformément au Sandoz Quality Manual, aux normes GMP et GLP.
• Management d'Équipe : Coordonner les ressources humaines, définir les objectifs, assurer le suivi des performances et développer les plans de carrière et de succession.
• Gestion de la Conformité : Superviser les investigations OOS/OOE/OOT, gérer les déviations et mettre en œuvre des CAPA robustes pour garantir la qualité continue.
• Excellence Opérationnelle : Piloter le budget du département, optimiser les processus via des projets LabOpex et Greenlab, et évaluer les nouvelles technologies analytiques.
• Gestion Technique : Garantir la conformité documentaire, la calibration, la qualification et la maintenance des équipements, ainsi que la gestion des réactifs et étalons.
• Sécurité et Service : Garantir le respect des KPI de service, assurer la sécurité du personnel et gérer les urgences opérationnelles.

Profil recherché

• Expertise confirmée en chimie analytique et gestion de laboratoire dans un environnement pharmaceutique.
• Expérience significative en management d'équipes techniques et gestion de budgets.
• Maîtrise rigoureuse des normes GMP, GLP et des processus d'investigation qualité.
• Capacité à conduire le changement et à mener des projets d'optimisation (Lean/Opex).
• Leadership reconnu et capacité à favoriser un environnement de travail motivant.

Competences requises

• Contrôle Qualité (QC) & Analytical Special Testing (AST)
• Conformité réglementaire (GMP/GLP)
• Gestion des investigations (OOS, OOE, OOT, CAPA)
• Management de projet et optimisation de processus (LabOpex)
• Gestion budgétaire et management d'équipe