Técnico de calidad en productos sanitarios

Acerca del puesto

Buscamos un técnico de calidad especializado en productos sanitarios para integrarse a una consultora de headhunting con sede en Barcelona y presencia en Madrid. El candidato trabajará con clientes internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.

Responsabilidades principales

• Elaborar, actualizar y gestionar documentación técnica y de calidad, incluidos expedientes de productos sanitarios según el Reglamento MDR (UE).
• Dar soporte técnico y normativo a distintos departamentos internos.
• Preparar dossiers de registro de productos para múltiples mercados.
• Gestionar y mantener la documentación ante autoridades competentes.
• Trabajar con la regulación FDA y mantener la documentación 510(k).
• Verificar que los productos fabricados, importados y distribuidos cumplen la normativa vigente.
• Velar por el cumplimiento de las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485.
• Participar en auditorías a proveedores, internas y externas.
• Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Perfil requerido

• Titulación en Ciencias de la Salud, Ciencias Experimentales o afines.
• Formación específica en Calidad y sus herramientas.
• Inglés suficiente para trabajar con documentación técnica.
• Contrato indefinido directo con el cliente final.

Habilidades requeridas

• Conocimiento del Reglamento MDR (UE) y normativa FDA 510(k).
• Gestión de documentación técnica y de calidad.
• Dominio de normas ISO 9001 e ISO 13485.
• Experiencia en auditorías y mejora continua.