Ingenieur/a de Bioprocesos – Ontwerp van biofarmaceutische installaties

Over de functie

Als Ingenieur/a de Bioprocesos bij KLINEA ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen van biofarmaceutische en biotechnologische installaties. Je werkt in een regulerende GMP‑omgeving en draagt bij aan de ontwikkeling van hoogwaardige productieprocessen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Deelnemen aan haalbaarheidsstudies, conceptueel ontwerp, basis‑ en detailengineering van biofarmaceutische installaties.
• Definiëren en ontwikkelen van upstream‑ en downstream‑productieprocessen.
• Opstellen van User Requirement Specifications (URS) voor bioprocesapparatuur.
• Selecteren, dimensioneren en integreren van biorreactoren, filtratiesystemen, chromatografie‑units en andere kritische apparatuur.
• Technische ondersteuning bij techno‑economische haalbaarheidsstudies.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams (architectuur, utilities, HVAC, etc.).
• Meewerken aan opschaling van processen en het opzetten van interne standaarden en kennisdatabases.
• Bijdragen aan business development, marktstudies en deelname aan technische evenementen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Biotechnologie, Chemische of Biomedische Technologie of een vergelijkbare richting.
• 2‑5 jaar relevante ervaring in bioprocesomgevingen, bij voorkeur in GMP‑gecertificeerde biofarmaceutische installaties.
• Ervaring met celcultuur van mammaliëercellen en kennis van zowel upstream‑ als downstream‑processen.
• Affiniteit met productie van geavanceerde therapieën (ATMP) en single‑use systemen is een plus.
• Bereidheid om te reizen voor klantbezoeken.

Vereiste vaardigheden

• Biorreactoren
• Filtratiesystemen
• Chromatografie
• Celcultuur (mammaliëercellen)
• Upstream processen
• Downstream processen
• GMP‑regelgeving
• FDA/EMA‑normen
• Single‑use systemen
• ATMP‑productie

Wat wij bieden

• Directe indiensttreding in Sant Quirze del Vallès.
• Concurrerend salaris op basis van ervaring.
• Voltijd, vast contract met flexibele werktijden.
• Intern opleidings- en certificeringsprogramma.
• Dynamisch, jong en collaboratief team met uitdagende projecten in de biofarmaceutische sector.