Científico de Desarrollo Analítico II

Acerca del puesto

PCI busca un/a Científico/a de Desarrollo Analítico II para incorporarse al área de Desarrollo Analítico en León. La persona participará activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Desarrollar y/o optimizar métodos analíticos nuevos o ya existentes para pequeñas moléculas.
• Desarrollar métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF), H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para productos biológicos.
• Elaborar protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos y sus informes.
• Elaborar protocolos, informes e investigaciones para los estudios de desarrollo y registro de productos farmacéuticos.
• Gestionar, organizar y supervisar a los analistas de desarrollo analítico, apoyándolos técnicamente y revisando su documentación y datos.
• Comunicarse con el cliente y verificar nuevas monografías USP y EP.
• Participar en eventos de calidad, elaborar y revisar especificaciones, procedimientos de análisis y otros procedimientos de laboratorio.
• Apoyar la documentación técnica del producto y colaborar con Desarrollo Galénico, Producción y Control de Calidad.
• Participar en auditorías internas y externas.

Perfil requerido

• Fuerza universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
• Familiaridad con la normativa GMP.
• Experiencia previa en desarrollo analítico en la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible).
• Buenas habilidades de organización, comunicación, rigor técnico y orientación a la calidad.
• Dominio hablado y escrito de español e inglés.

Habilidades requeridas

• Desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC, ELISA, CE)
• Normativa GMP