Operario de Producción Nivel I

Acerca del puesto

PCI Pharma Services busca un Operario de Producción Nivel I para su planta en León. El puesto consiste en aprender y ejecutar las actividades de fabricación aséptica por lotes, actividades facturables o iniciativas de mejora continua del departamento de Producción, siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y cumpliendo los requisitos de la AEMPS, la FDA y otras agencias reguladoras, bajo supervisión.

Responsabilidades principales

• Cumplir las normas de seguridad y las prácticas de trabajo del área de fabricación, según los programas corporativos de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.
• Participar en las conversaciones trimestrales de desempeño y en la preparación de inspecciones de agencias reguladoras o clientes.
• Colaborar en la identificación de oportunidades de mejora continua y en la preparación de inspecciones.
• Participar en el control del stock de consumibles de planta y en las investigaciones relacionadas con eventos de calidad (desviaciones, CAPAs, controles de cambios).
• Informar al responsable directo sobre anomalías en equipos, errores humanos, necesidades de seguridad o recursos humanos.
• Operar equipos de producción según los procedimientos y cuidar su correcto funcionamiento.
• Participar en la fabricación de productos siguiendo las Guías de Fabricación y las normativas GMP, y realizar la limpieza de los equipos.
• Manejar transpaletas para el movimiento de materiales y mercancías.
• Demonstrar conocimientos generales sobre técnicas asépticas y participar en la cualificación de vestimenta aséptica (gowning) y en el programa Media Fill.
• Revisar los SOPs y los registros de lote de producción, completar la documentación asociada y mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción.
• Realizar actividades de dispensación, preparación y sanitización de materiales, y apoyar los procesos de formulación, filtración, preparación de ciclos de autoclave, cualificación de equipos y ejecución de ciclos SIP.
• Desinfectar y limpiar las salas de producción.