Quality Specialist - Sector Farmacéutico

Over de functie

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Quality Specialist die zich richt op de farmaceutische distributie (GDP) en zich op de middellange termijn kan ontwikkelen tot Director Technical.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en verbeteren van het Quality Management System (QMS) voor farmaceutische distributie.
• Documentatiebeheer: SOP’s, registraties, master‑data en KPI‑rapportage.
• Coördineren van leveranciers‑ en klantkwalificaties, inclusief installaties, apparatuur, kalibraties en onderhoud.
• Plannen en uitvoeren van interne GDP‑audits, opstellen van auditrapporten en opvolgen van CAPA‑acties.
• Beheren van afwijkingen, klachten, correctieve en preventieve maatregelen en het leiden van recall‑processen in samenwerking met de AEMPS.
• Operationeel beheer van serialisatie (SEVEM), tracering en documentatie in interne systemen (bijv. ShareME).
• Optreden als interim Director Technical bij afwezigheid en bijdragen aan een gestructureerd opvolgingsplan.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding Farmacie (bachelor of master).
• Aantoonbare ervaring met farmaceutische distributie onder GDP.
• Ervaring met kwaliteitsdocumentatie, audits, afwijkingen en CAPA‑processen.
• Vloeiend Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Zelfstandige werkhouding, prioriteringsvermogen en operationele focus op compliance.

Vereiste vaardigheden

• GDP (Good Distribution Practice)
• Quality Management System (QMS)
• Audit‑ en zelfinspectieprocessen
• CAPA‑beheer
• Serialisatie en traceerbaarheid (SEVEM)
• ShareME of vergelijkbare documentatiesystemen
• Engels op hoog niveau

Wat wij bieden

• Stabiel project met een reëel doorgroeipad naar Director Technical.
• Internationale en dynamische werkomgeving met hoge zichtbaarheid.
• Concurrerend salaris tussen €40.000 en €43.000 per jaar.